万申智能 l 固体制剂数智化工厂整体解决方案

导 读

随着制药行业法规监管日益严格及市场竞争的不断加剧，行业的数字化生产与管理需求日益增加。万申智能依托“智能装备+数字化系统”双轮驱动模式，构建了从设备控制到智慧决策的固体制剂数字化工厂整体解决方案，通过自主研发面向制药行业的SCADA、MES、EMS、WMS、CRM、EBR、EAM、PDM、LIMS等数字化管理系统，结合万申CSV计算机化系统验证与数字化底座建设经验，为制药企业深度赋能。我们致力于与制药企业携手共进，助力企业实现合规可控、降本增效的数字化转型目标。

固体制剂数智化工厂核心模块

SCADA系统

设备与系统深度融合，助力企业实现自动化、数字化及管控一体化

Wonsen-SCADA系统通过统一的数据接口，实时采集工艺参数、公用工程参数、环境参数、视频监控等数据，将数据统一进行存储备份，保证所有关键数据可查询、可追溯，满足数据完整性、一致性的要求，数据通过2.5D可视化界面进行分析与展示，随时随地掌握设备运行状态，实现配料、制粒、干燥、混合、压片、包衣、清洗、包装、仓储等全流程透明化与可视化看板管理，并支持桌面/Web/移动端多终端访问。

此外，系统可作为设备的监控调度中心、批次和配方分配中心、报表分析输出中心。配方管理功能可根据片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等不同剂型品种的生产配方，快速切换生产模式，减少人工操作误差。可自动生成电子批记录，关联生产配方、操作人员及设备参数，支持一键追溯质量问题根源。并提供数据深度二次分析功能（如OEE计算、黄金批次分析等），生成整线智能报表，为企业决策优化提供有力支持。

MES生产执行管理系统

企业信息流全集成，实现生产全流程可视可控 

Wonsen-MES可采集生产过程中人、机、料、法、环、测的相关数据与生产实时信息，实现生产、质量、物料、供应、工艺等各个生产环节的科学化管控、操作和管理业务的规范运行、信息与数据的快速查询追溯。系统可通过打通企业的连续信息流来实现企业信息全集成，实现计划管理、工艺管理、仓库管理、质量管理、条码追溯、预警管理、数据分析、自动电子批记录、人员权限管理、审计追溯等功能，结合动态的电子看板管理，实现基于数据的精细化、智能化、可视化监管与决策体系。

EMS能源与环境管理系统

企业“能源管理中枢”，助力实现节能降耗目标

Wonsen-EMS能源与环境管理系统融合物联网、大数据分析和AI技术，实现企业生产过程中的能耗数据监测、多维用能分析、定制报表服务、异常自动告警、系统综合管控，实现能源与环境的精细化管理。作为企业的“能源管控中枢”，对企业的能耗设备集中统一管理，识别设备异能能耗数据，结合对设备的智能管控措施，实现企业能耗看得见、理得清、控得住、降得下。

WMS仓储管理系统

仓储物流管理自动化、数据化、智能化、集成化

Wonsen-WMS系统可实现入库、库存、出库、货物追踪全流程管理，通过先进的条码、RFID技术与AI算法技术，实现货物的高效出入库管理与物料追溯，并可实现库存盘点、库存查询、库存预警等功能，实现对库存的精准管理，避免库存积压与缺货现象。通过智能算法和数据分析，可以优化仓库布局和运作流程，提高仓库的利用率和效率。系统还可集成AGV智能调度管理系统，根据物料出入库及转运任务自动规划物料转运计划及路径，调度AGV小车实现自动化的物料转运。

CRM客户管理系统

客户全生命周期数字化管理工具

Wonsen-CRM系统是企业用于管理客户关系、优化销售流程和提升客户体验的重要工具。主要功能涵盖客户数据管理、销售自动化、营销分析、库存管理和服务支持等方面。帮助企业系统化管理客户生命周期，从获客、成交到维护，实现数据驱动决策。通过自动化流程、精准营销和深度分析，提高客户满意度和企业盈利能力。

EBR电子批记录管理系统

产品生产过程管理和记录的数字化解决方案

Wonsen-EBR电子批记录系统是现代化生产管理的重要工具，将生产全过程涉及的数据进行采集、汇总、分类、整理，将批生产记录、批包装记录、批检验记录等整合成为真实、完整、准确的电子化报表。有效避免人工记录效率低、容易出错的情况，且电子数据支持可追溯、防篡改，满足企业生产管理规定与GMP法规要求。

EAM设备管理系统

精细化、透明化、数字化的设备资产管理方案

Wonsen-EAM系统涵盖基础管理、工单管理、预防性维护管理、资产管理、作业计划管理、安全管理、备件管理、采购管理、报表管理、检修管理等功能模块，可实现设备资产管理信息化，规范资产管理、巡检、维护、检修等流程，提高设备维护效能，降低维修维护费用及设备停机所产生的影响，满足员工/资产管理员/部门负责人等不同岗位的设备资产管理需求。

PDM产品数据管理系统

企业级研发数据与产品全生命周期协同管理

Wonsen-PDM是企业级产品研发数据协同与产品全生命周期管理平台，通过图文档管理、产品结构管理、产品配置管理、物料管理、编码管理、变更管理、流程管理、工艺管理等系统功能，支持产品各个阶段的数据创建、协同、应用和管理，提升企业在知识沉淀、技术规范、工艺设计、项目管控、业务优化及高效协同办公的管理水平，全面提升企业整体研发管理水平，最大限度地缩短产品研发周期、降低成本、提高质量。

LIMS实验室信息管理系统

增强数据分析与研发能力，提高实验室信息管理水平

Wonsen-LIMS实验室信息管理系统可实现实验室人（人员）、机（设备、仪器）、料（样品、材料）、法（方法、标准、质量）、环（环境）全面资源管理，通过建立一套完整的试验综合管理与产品质量监控体系，在满足日常管理要求的同时，全面优化实验室的试验、检验、管理工作，保证试验分析数据的严格管理和控制，显著提升实验室的工作效率和生产力，提高质量控制水平。

CSV计算机化系统验证

符合GMP法规的信息化系统，有效保障数据完整性和可靠性

万申智能验证团队具有丰富的信息化系统设计实施经验与计算机系统验证实施经验，具有多项信息化系统的实施案例，可提供全套符合GMP法规要求的计算机系统验证服务及相关文件，确保信息化系统的合规性、安全性、准确性、可靠性和可追溯性要求。

弱电系统集成与数字化底座建设

数智化系统高效稳定运行的基石与保障

Wonsen提供固体制剂数智化工厂软件系统的同时，还可为用户提供大屏、网络综合布线、超融合服务器、模块化机房建设、网络安全/数据备份、视频监控等弱电系统集成服务，实现端到端的软硬一体化交付，最大程度保障软硬件系统的高效对接与协同，实现“交钥匙工程”服务。

万申智能固体制剂数智化工厂解决方案优势

01技术深度

自动控制+软件开发+项目管理等融合的多元化专业团队，40+项软著专利，系统完全自主研发，可根据要求定制。

02行业厚度

15年制药、食品等大健康行业经验沉淀，软硬件深度协同。

03行业成熟度

数字化水平达L7级，是江西省智能制造标杆企业、江西首批小灯塔企业、江西省首批工业互联网解决方案服务商，为客户数字化转型提供坚实后盾。

04专属定制化设计

可为固体制剂、原料药、食品、保健品等场景专属定制化设计，高度契合用户实际使用场景。

05交付保障

具备从智能化工艺设备-弱电系统集成-信息化系统-系统验证的咨询、设计、实施全流程服务能力。